Marcado CE de una máquina: obligaciones del fabricante y del importador

El marcado CE no es una certificación de calidad: es una declaración de que el producto cumple los requisitos legales aplicables para poder comercializarse en el Espacio Económico Europeo. Colocarlo mal o sin base técnica es un riesgo legal y de responsabilidad.

Qué obligaciones tiene el fabricante

• Analizar qué directivas y reglamentos aplican al producto (por ejemplo, Directiva de Máquinas).
• Cumplir los requisitos esenciales de seguridad y salud.
• Realizar la evaluación de la conformidad y elaborar el expediente técnico.
• Redactar la declaración CE de conformidad y colocar el marcado CE.
• Conservar la documentación y la trazabilidad.

Qué obligaciones tiene el importador

El importador responde de que el producto cumpla: debe verificar que el fabricante ha hecho la evaluación, que existe documentación y que el etiquetado y las instrucciones están en la lengua requerida.

Qué incluye el expediente técnico

• Descripción del producto y planos.
• Análisis de riesgos y medidas de protección adoptadas.
• Normas aplicadas y resultados de ensayos.
• Manual de instrucciones y declaración CE.

Errores frecuentes

Marcar CE sin expediente, no actualizar la evaluación tras modificaciones o no revisar los componentes comprados a terceros. Ante una inspección o un accidente, la carga de la prueba recae sobre quien comercializa.